Học lấy Bằng Trung Cấp Dược có được mở quầy hay hiệu thuốc được không?

Học lấy bằng Trung cấp Dược để mở quầy thuốc hay hiệu thuốc? Sau đây là những thông tin mà bạn cần biết trước khi lên kế hoạch học tập và phát triển sự nghiệp. Hãy cùng trường Trung cấp Công nghệ Bách khoa tìm hiểu nhé!

Cơ sở luật pháp để được mở quầy thuốc hoặc hiệu thuốc

Phân biệt quầy thuốc và hiệu thuốc.

Có một số điểm khác biệt giữa quầy thuốc và hiệu thuốc:
1. Về quy mô hoạt động:
Quầy thuốc thường có quy mô nhỏ hơn, chỉ bán lẻ các loại thuốc, sản phẩm y tế
Hiệu thuốc có quy mô rộng hơn, có thể làm nhiều dịch vụ khám bệnh, tư vấn sức khỏe, bán buôn thuốc song song với bán lẻ.
2. Vị trí hoạt động:
Quầy thuốc thường được bố trí tại các siêu thị, cửa hàng tiện lợi…
Hiệu thuốc thường được mở riêng biệt, độc lập với các cửa hàng khác.
3. Nhân sự hoạt động:
Quầy thuốc thường chỉ có 1-2 nhân viên bán hàng.
Hiệu thuốc có đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp hơn gồm dược sĩ, y tá…
4. Phạm vi hoạt động:
Quầy thuốc chủ yếu bán lẻ thuốc, sản phẩm y tế.
Hiệu thuốc có thể kê đơn, pha chế thuốc, tư vấn sức khỏe, bán buôn thuốc nữa.
Nhìn chung, quầy thuốc có quy mô nhỏ hơn, chủ yếu bán lẻ còn hiệu thuốc có quy mô lớn hơn, đa dạng các dịch vụ y tế hơn.

Căn cứ pháp lý và luật sư trả lời

Các văn bản pháp luật chính quy định về điều kiện mở quầy thuốc bao gồm:

• Luật Dược năm 2016 và các Nghị định hướng dẫn thi hành: Quy định về đăng ký, cấp phép hoạt động kinh doanh dược; điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự… cho các đơn vị kinh doanh thuốc.
• Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Dược về các hoạt động bán lẻ thuốc.
• Thông tư 13/2015/TT-BYT quy định tiêu chuẩn cơ sở bán lẻ thuốc.
• Thông tư 50/2018/TT-BYT sửa đổi tiêu chuẩn quầy thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược phẩm.
• Nghị định 46/2016/NĐ-CP quy định về kinh doanh dịch vụ y tế.

Căn cứ các văn bản trên, cá nhân/tổ chức có nhu cầu kinh doanh dược phẩm bán lẻ qua quầy thuốc cần làm thủ tục đăng ký, cấp phép hoạt động theo quy định.

Điều kiện để mở quầy thuốc tại Việt Nam.

Theo quy định hiện hành của pháp luật Việt Nam, các điều kiện cơ bản để mở quầy thuốc tại Việt Nam bao gồm:

• Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm do Sở Y tế cấp tỉnh/thành phố nơi đăng ký kinh doanh cấp.
• Có địa điểm kinh doanh thuộc sở hữu hoặc thuê lâu dài, bảo đảm điều kiện về an toàn, vệ sinh và tiện ích theo quy định.
• Có cơ sở vật chất, trang thiết bị đầy đủ như khu vực làm việc, kệ đựng hàng, tủ kính, bàn làm việc, máy tính, hệ thống lưu trữ, bảo quản thuốc…
• Có nhân sự phụ trách quầy thuốc là người có trình độ tối thiểu trung cấp chuyên ngành dược.
• Có Sổ sách kế toán, hóa đơn chứng từ đúng quy định.
• Cam kết chịu trách nhiệm về chất lượng dịch vụ và chất lượng thuốc theo quy định hiện hành của Bộ Y tế.

Nếu đáp ứng đủ các điều kiện nêu trên, cơ sở sẽ được cấp phép hoạt động quầy thuốc hợp pháp tại Việt Nam.

Ngoài ra, Theo khoản 1 điều 13 trong Luật Dược 2016 có đề cập đến điều kiện học vấn của người chịu trách nhiệm chuyên môn như sau:
“Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau đây gọi chung là văn bằng chuyên môn) được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược bao gồm:
a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ);
b) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa;
c) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền;
d) Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học;
đ) Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học;
e) Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;
g) Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;
h) Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y;
i) Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền;
k) Văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược;
l) Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực.
Việc áp dụng Điều kiện về văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định tại Điểm l Khoản này do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phù hợp với Điều kiện phát triển kinh tế – xã hội và nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh của Nhân dân ở từng địa phương trong từng thời kỳ.”

Điều kiện để mở nhà thuốc tại Việt Nam

Để mở nhà thuốc tại Việt Nam, bạn cần tuân thủ các điều kiện và quy định sau đây:

1. Trình độ chuyên môn: Bạn cần có trình độ chuyên môn phù hợp, thường là bằng cử nhân hoặc bằng thạc sĩ chuyên ngành dược học. Điều này đảm bảo rằng bạn có kiến thức và kỹ năng cần thiết để cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và tư vấn về thuốc đúng cách.
   Chứng chỉ hành nghề: Bạn cần có chứng chỉ hành nghề hoặc giấy phép dược sĩ do Sở Y tế cấp. Để có chứng chỉ này, bạn cần đạt các điều kiện về trình độ chuyên môn và thực tập trong ngành dược.
2. Giấy phép kinh doanh: Bạn cần có giấy phép kinh doanh nhà thuốc do Sở Y tế cấp. Quy trình cấp phép kinh doanh bao gồm đánh giá cơ sở vật chất, trang thiết bị và các yêu cầu khác.
   Cơ sở vật chất và trang thiết bị: Nhà thuốc cần có cơ sở vật chất và trang thiết bị đủ để lưu trữ, bảo quản và bán dược phẩm một cách an toàn. Điều này bao gồm kệ để trưng bày thuốc, tủ lạnh để bảo quản thuốc cần lưu trữ ở nhiệt độ thấp, thiết bị đo lường và cân để đảm bảo chính xác liều lượng thuốc.
3. Quy định về an toàn và vệ sinh: Bạn cần tuân thủ các quy định về an toàn và vệ sinh. Đảm bảo dược phẩm được lưu trữ và bán ra một cách an toàn, giữ gìn vệ sinh cá nhân và tuân thủ các quy trình vệ sinh định kỳ.
4. Quy định về quảng cáo và tiếp thị: Bạn cần tuân thủ quy định về quảng cáo và tiếp thị thuốc. Quy định này bao gồm giới hạn quảng cáo các loại thuốc cấm, yêu cầu đưa ra thông tin chính xác về thuốc và tuân thủ các quy tắc về quảng cáo dược phẩm.
5. Quy định về quản lý thuốc: Bạn cần tuân thủ các quy định về quản lý thuốc, bao gồm quy định về nhập khẩu, xuất khẩu, lưu thông và bán thuốc.

Lưu ý rằng điều kiện và quy định có thể thay đổi theo từng thời điểm và quy định của cơ quan chức năng. Do đó, bạn nên tìm hiểu và tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật hiện hành và liên hệ với cơ quan chức năng để được hướng dẫn và cung cấp thông tin chi tiết.

Thủ tục mở quầy thuốc tại Việt Nam

Để mở quầy thuốc tại Việt Nam, bạn cần tuân thủ các thủ tục và quy định pháp lý do Bộ Y tế và các cơ quan quản lý y tế địa phương đề ra. Dưới đây là một hướng dẫn chung về thủ tục mở quầy thuốc:

1.Chuẩn bị tài liệu: Thu thập các tài liệu cần thiết bao gồm:

• Bản sao công chứng văn bằng, chứng chỉ về dược học hoặc dược sĩ.
• Bản sao công chứng CMND hoặc hộ chiếu của chủ sở hữu quầy thuốc.
• Giấy xác nhận vị trí kinh doanh hoặc hợp đồng thuê/mua đất, nhà.
• Bản đồ vị trí quầy thuốc.

2.Đăng ký giấy phép hoạt động:

• Đến Sở Y tế hoặc Sở Y tế và Môi trường địa phương nơi quầy thuốc được đặt để lấy đơn đăng ký giấy phép hoạt động.
• Điền đầy đủ thông tin vào đơn đăng ký, bao gồm thông tin cá nhân, thông tin về quầy thuốc (vị trí, diện tích, thiết kế, trang thiết bị, v.v.).
• Nộp đơn đăng ký cùng với các tài liệu yêu cầu.

3.Kiểm tra và xác nhận:

• Cơ quan y tế địa phương sẽ tiến hành kiểm tra và đánh giá yêu cầu của bạn, bao gồm xác minh vị trí quầy thuốc, kiểm tra trang thiết bị và điều kiện vệ sinh.
• Sau khi hoàn thành kiểm tra, cơ quan y tế sẽ xác nhận và cấp giấy phép hoạt động quầy thuốc.

4.Đăng ký kinh doanh:

• Đăng ký kinh doanh tại cơ quan quản lý thuế để được cấp số đăng ký kinh doanh và mã số thuế.
• Đăng ký với các cơ quan chức năng khác nếu cần thiết, như đăng ký sử dụng nhãn hiệu, đăng ký với cơ quan quản lý quảng cáo, v.v.

Lưu ý rằng quy trình và thủ tục có thể có sự khác biệt nhất định tùy theo quy định của từng tỉnh/thành phố và có thể thay đổi theo thời gian. Để đảm bảo rằng bạn hoàn thành đầy đủ các thủ tục và yêu cầu, nên liên hệ trực tiếp với cơ quan y tế địa phương hoặc tư vấn với một luật sư chuyên về lĩnh vực y tế và dược phẩm để được hỗ trợ cụ thể.

Trình tự cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Việt Nam bao gồm các bước:

1. Chủ cơ sở lập hồ sơ đăng ký kinh doanh tại Phòng Y tế cấp huyện/ quận nơi dự kiến địa điểm kinh doanh.
2. Phòng Y tế tiếp nhận hồ sơ và phê duyệt nếu đủ điều kiện.
3. Trong thời hạn 15 ngày làm việc, Phòng Y tế tổ chức kiểm tra cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự.
4. Nếu đạt yêu cầu, Phòng Y tế thẩm định và chuyển hồ sơ lên Sở Y tế tỉnh/thành phố.
5. Trong vòng 15 ngày, Sở Y tế kiểm tra, xem xét và cấp Giấy chứng nhận nếu đủ điều kiện.
6. Chủ cơ sở nhận Giấy chứng nhận, ký vào Sổ theo dõi hoạt động.
7. Bắt đầu hoạt động sau khi giấy phép được cấp và đáp ứng đầy đủ quy định pháp luật.

Toàn bộ quá trình này kéo dài khoảng 1-1,5 tháng.

Một số câu hỏi thường gặp:

Học Trung cấp dược để mở quầy thuốc ở đâu?

Bạn có thể học Trung cấp dược để chuẩn bị mở quầy thuốc ở các trường dược học hoặc trường Trung cấp y tế có chuyên ngành dược. Dưới đây là một số trường dược học và trường Trung cấp y tế nổi tiếng tại Việt Nam:

• Trường Trung cấp Y tế Hà Nội: Địa chỉ: Số 5, Ngõ 168, Nguyễn Lương Bằng, Đống Đa, Hà Nội.
• Trường Trung cấp Y tế TP.HCM: Địa chỉ: Số 1, Đường Nguyễn Hữu Thọ, Phường Tân Phong, Quận 7, TP.HCM.
• Trường Dược Hà Nội: Địa chỉ: Số 13, Đường Lê Thánh Tông, Quận Hai Bà Trưng, Hà Nội.
• Trường Dược TP.HCM: Địa chỉ: Số 42, Đường Đặng Văn Ngữ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, TP.HCM.
• Trường Dược Đà Nẵng: Địa chỉ: Số 02, Đường Ngô Gia Tự, Phường An Hải Bắc, Quận Sơn Trà, TP. Đà Nẵng.

>>>Xem thêm “Thông báo xét tuyển Trung cấp Dược”

Bằng Trung cấp dược sĩ có được mở nhà thuốc hay không?

Theo quy định hiện hành tại Việt Nam, bằng Trung cấp dược sĩ mới chỉ đủ điều kiện để mở và quản lý quầy thuốc, chứ chưa đủ điều kiện để mở nhà thuốc.
Cụ thể:
Để mở và quản lý quầy thuốc, yêu cầu có trình độ Trung cấp dược sĩ trở lên.
Để mở và quản lý nhà thuốc, phải đáp ứng các điều kiện:
Có trình độ Đại học Dược hoặc Đại học y khoa và có chứng chỉ hoạt động dược.
Nhà thuốc phải có ít nhất 01 Dược sĩ và 01 Y tá làm việc chính thức.
Do đó, người chỉ sở hữu bằng Trung cấp Dược sĩ chỉ đủ điều kiện mở và quản lý quầy thuốc, chưa đáp ứng yêu cầu để mở nhà thuốc theo quy định hiện hành.

Trung cấp dược sĩ cần có kinh nghiệm bao lâu thì mới mở được quầy thuốc?

Theo quy định của Luật Dược và các quy định liên quan, yêu cầu cụ thể về thời gian kinh nghiệm trước khi mở quầy thuốc cho người có bằng Trung cấp dược sĩ là 18 tháng ( 1,5 năm) tại các cơ sở kinh doanh thuốc, thời gian sẽ là 2 năm nếu như bạn muốn mở nhà thuốc( trình độ đại học). Vì thế, để thành công trong việc mở quầy thuốc, thường thì có kinh nghiệm càng lâu càng tốt.

Kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực dược phẩm giúp bạn hiểu rõ hơn về quy trình kinh doanh, quản lý và sử dụng thuốc, nắm bắt được nhu cầu của khách hàng và xử lý các tình huống phát sinh. Điều này có thể giúp bạn tạo dựng được niềm tin và uy tín trong cộng đồng và tăng khả năng thành công của quầy thuốc.

Cần bằng cấp gì để có thể bán thuốc tây?

Để có thể bán thuốc tây (thuốc không kê đơn), cá nhân phải đáp ứng được một số yêu cầu về trình độ chuyên môn:
Đối với bán lẻ thuốc tây tại quầy thuốc hoặc nhà thuốc:
Cần có bằng Trung cấp chuyên ngành Dược hoặc trình độ chuyên môn tương đương do Bộ Y tế cấp.
Đối với bán buôn thuốc tây:
Cần có bằng Đại học chuyên ngành Dược hoặc trình độ chuyên môn tương đương do Bộ Y tế cấp và Giấy phép buôn bán thuốc do cơ quan có thẩm quyền cấp.
Ngoài ra, cá nhân/cơ sở kinh doanh còn phải đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, sổ sách theo quy định của Bộ Y tế.